Produktsicherheit im Anlagenbau: Sicherheit und CE-Konformität müssen über den gesamten Anlagenlebenszyklus geplant werden
Der Beitrag stellt den Praxisleitfaden „Produktsicherheit im Anlagenbau“ von Diethelm Hoffmann und Florian Lumpe vor. Im Zentrum steht die Frage, welche rechtlichen, technischen und organisatorischen Anforderungen Hersteller und Betreiber erfüllen müssen, damit technische Anlagen sicher entwickelt, gebaut, in Verkehr gebracht und betrieben werden können. Betrachtet werden dabei nicht nur klassische Produktionsanlagen, sondern ebenso Test-, Versuchs-, Forschungs-, Mess- und Prüfanlagen. Hanser Fachbuch
Eine zentrale Botschaft lautet: Produktsicherheit beginnt nicht mit der CE-Kennzeichnung am Ende eines Projekts. Sie muss bereits bei Konzeption und Entwicklung berücksichtigt und anschließend über Fertigung, Montage, Prüfung und Inbetriebnahme hinweg systematisch verfolgt werden. Die Autoren betrachten deshalb die Anlage als Gesamtsystem, dessen einzelne Baugruppen und Teilsysteme je nach eingesetzter Technologie unterschiedlichen Rechtsvorschriften und Normen unterliegen können. PagePlace
Verantwortung muss früh geklärt werden
Gerade im Anlagenbau entstehen häufig komplexe Konstellationen aus Anlagenbauer, Auftraggeber, Zulieferern, Integratoren und späterem Betreiber. Deshalb beschäftigt sich der Leitfaden ausführlich mit den Rollen und Verantwortlichkeiten der beteiligten Akteure. Auch Einzelanfertigungen und Anlagen, die ein Unternehmen ausschließlich für den Eigengebrauch baut, können produktsicherheitsrechtliche Anforderungen auslösen. „Nur für den eigenen Betrieb“ bedeutet also nicht automatisch, dass Konformitäts- und Sicherheitsanforderungen entfallen. PagePlace
Für Betreiber kommt zusätzlich die Betriebssicherheitsverordnung ins Spiel: Arbeitgeber dürfen ihren Beschäftigten nur Arbeitsmittel bereitstellen, die den einschlägigen Sicherheitsanforderungen entsprechen. Produkt- und Arbeitssicherheit greifen damit beim Anlagenbau ineinander. PagePlace
Viele Rechtsgebiete können gleichzeitig relevant sein
Eine technische Anlage lässt sich häufig nicht einer einzelnen Vorschrift zuordnen. Der Leitfaden behandelt deshalb unter anderem:
- Produktsicherheitsgesetz und Produktsicherheitsverordnungen,
- Maschinenrichtlinie 2006/42/EG und die neue Maschinenverordnung (EU) 2023/1230,
- Niederspannungsrichtlinie,
- Druckgeräterichtlinie,
- ATEX-Richtlinie,
- EMV-Richtlinie,
- Betriebssicherheitsverordnung,
- Gesetz über überwachungsbedürftige Anlagen,
- Arbeitsschutzgesetz und Immissionsschutzrecht,
- Produkthaftungsrecht,
- REACH, RoHS und SCIP,
- sowie neuere Anforderungen aus AI Act und Cyber Resilience Act. PagePlace
Eine besondere Bedeutung besitzen dabei harmonisierte Normen. Sie helfen, die grundlegenden gesetzlichen Sicherheitsanforderungen technisch umzusetzen. Deshalb wird auch ein strukturiertes Normenmanagement als Teil des Produktsicherheitsprozesses behandelt.
Kernstück: Konformitätsbewertung in elf Schritten
Der praktische Schwerpunkt ist ein von den Autoren entwickelter Prozess zur richtlinienkonformen Herstellung einer Anlage. Er führt von der Definition der Anlage bis zu deren Inbetriebnahme. PagePlace
Der Ablauf umfasst:
- Baugruppen und Schnittstellen definieren.
- Zutreffende EU-Richtlinien und Verordnungen bestimmen.
- Relevante Normen recherchieren.
- Gesetzliche und normative Anforderungen auf die konkrete Anlage zuschneiden.
- Technische Dokumentation strukturieren und erstellen.
- Risikobeurteilung durchführen.
- Anlage prüfen, Probebetrieb durchführen und Konformität verifizieren.
- Betriebsanleitung erstellen.
- EU-Konformitätserklärung ausstellen.
- Typenschild und CE-Kennzeichnung anbringen.
- Anlage in Verkehr bringen beziehungsweise in Betrieb nehmen. PagePlace
Gerade die vorgelagerte Baugruppen- und Schnittstellendefinition ist im Anlagenbau wichtig: Ein Gesamtsystem kann beispielsweise Maschinen, Druckgeräte, elektrische Komponenten, Steuerungen und explosionsschutzrelevante Teile enthalten. Für die einzelnen Baugruppen können dadurch verschiedene Vorschriften parallel gelten.
Risikobeurteilung ist mehr als ein CE-Dokument
Die Risikobeurteilung bildet einen wesentlichen Bestandteil des Prozesses. An einer durchgängigen Beispielanlage zeigen die Autoren unter anderem:
- wie die Grenzen der Anlage festgelegt werden,
- welche bestimmungsgemäßen und vorhersehbaren Anwendungen berücksichtigt werden,
- wie Schnittstellen erfasst werden,
- wie Gefährdungen identifiziert werden,
- wie Risiken eingeschätzt werden,
- welche Schutzmaßnahmen daraus folgen,
- und wie die Ergebnisse nachvollziehbar dokumentiert werden.
Im Anhang befindet sich dazu eine umfangreiche Beispiel-Risikobeurteilung einschließlich Risikograph, Bewertung von Gefahren und Festlegung entsprechender Maßnahmen. PagePlace
Produktsicherheit gehört auch ins Qualitäts- und Projektmanagement
Der Leitfaden beschränkt Produktsicherheit nicht auf Konstrukteurinnen und Konstrukteure. Er verbindet sie ausdrücklich mit DIN EN ISO 9001, Qualitätsmanagement und Projektmanagement.
Damit wird Produktsicherheit als organisierter Unternehmensprozess verstanden. Anforderungen, Zuständigkeiten, Nachweise und Prüfungen müssen im Projekt frühzeitig geplant werden. Werden sie erst kurz vor der Inbetriebnahme behandelt, können notwendige konstruktive Änderungen teuer und zeitkritisch werden. PagePlace
Ein eigenes Kapitel behandelt zudem die funktionale Sicherheit. Diese gewinnt insbesondere dann Bedeutung, wenn sicherheitsbezogene Steuerungen oder automatisierte Schutzfunktionen dazu beitragen, Risiken einer Anlage zu reduzieren.
Mit der CE-Kennzeichnung endet die Verantwortung nicht
Besonders praxisrelevant ist, dass der Leitfaden auch die Phase nach der Inbetriebnahme einbezieht. Behandelt werden:
- Qualifikation der Beschäftigten,
- Instandhaltung,
- nachträgliche CE-Kennzeichnung,
- Änderungen an bestehenden Anlagen,
- die Frage einer „wesentlichen Veränderung“,
- Außerbetriebnahme,
- Demontage und Entsorgung. PagePlace
Gerade Umbauten können produktsicherheitsrechtlich weitreichende Folgen haben. Wird eine bestehende Anlage wesentlich verändert, kann eine erneute Bewertung notwendig werden und der Verändernde unter Umständen Pflichten eines Herstellers übernehmen.
Praxisorientierung durch Vorlagen und Beispiele
Der Leitfaden enthält neben der durchgängigen Beispielanlage auch unmittelbar nutzbare Arbeitshilfen, darunter Vorlagen für:
- EU-Konformitätserklärung,
- EU-Einbauerklärung,
- Compliance-Matrix,
- vollständige Risikobeurteilung,
- normative Verknüpfungen.
Damit richtet sich das Werk sowohl an Qualitäts- und Compliance-Verantwortliche als auch an Konstruktion, Systemengineering, Prüfwesen, Einkauf und Projektmanagement. Als Zielgruppen nennen die Autoren KMU, Großindustrie, Start-ups, Entwicklungsabteilungen, Forschungseinrichtungen und Hochschulen. PagePlace
Auf den Punkt gebracht: Produktsicherheit im Anlagenbau ist kein abschließender CE-Formalakt, sondern ein durchgängiger Prozess vom ersten Anlagenkonzept bis zur späteren Änderung und Außerbetriebnahme. Entscheidend sind eine saubere Definition von Gesamtsystem und Schnittstellen, die richtige Zuordnung der Rechtsvorschriften, konsequentes Normenmanagement, eine belastbare Risikobeurteilung sowie vollständige technische Dokumentation. Wer diese Anforderungen erst am Ende eines Anlagenprojekts prüft, riskiert kostspielige Nacharbeiten, Verzögerungen und rechtliche Verantwortungsprobleme. PagePlace
Hinweis zur Quelle: Die verlinkte Springer-Professional-Seite isr technisch nicht direkt abrufbar. Deshalb wurde die dazugehörige offizielle Hanser-Buchbeschreibung und die 25-seitige Original-Leseprobe einschließlich Inhaltsverzeichnis ausgewertet.